استشارات هيئة الغذاء والدواء السعودية

ماذا تشمل استشارات هيئة الغذاء والدواء؟

تشمل استشارات هيئة الغذاء والدواء التأكد من توافق المستندات والمنتجات مع تحديثات لوائح الهيئة، بما يضمن تسريع موافقات هيئة الغذاء والدواء السعودية، ومنع الأخطاء التي قد تؤخر موافقات الهيئة أو تؤدي إلى الرفض، وتزويد المصانع بما يلزم قانونيًا لدخول السوق السعودي، وتعزيز الامتثال لأفضل الممارسات المتوافقة مع لوائح الهيئة.

وتتضمّن خدمة الاستشارة لدينا في ICC التأكّد من:

• أنّ المستندات تلبّي متطلبات هيئة الغذاء والدواء السعودية طبقًا لأحدث اللوائح.
• التحقّق كذلك من توافق المنتَجات، بما يضمن تجنّب تأخير الموافقة.
• إدارة الامتثال القانوني بعد الموافقة بما يضمن التوافق مع التحديثات المستمرة للوائح الهيئة.

متى تحتاج إلى مستشار لهيئة الغذاء والدواء؟

قد تحتاج إلى مستشار هيئة الغذاء والدواء في حالة القيام بنشاطٍ تجاري يتضمّن منتجات أو مصانع تغذية أو تجميل أو أجهزة طبية، لتجنّب الأخطاء التي قد تؤدي إلى رفض موافقة الهيئة أو تأخيرها، بالإضافة إلى ضمان الامتثال لشروط هيئة الغذاء والدواء السعودية، لدخول السوق السعودي سريعًا، خاصةً في حالة:

• دخول السوق السعودي لأول مرة.
• إطلاق فئة جديدة من المنتجات.
• محاولة تجاوز التأخيرات أو الرفض السابق.

منهجية العمل في الاستشارات التنظيمية

تتضمّن الاستشارات التنظيمية عادةً:

• إعداد الوثائق والمستندات الداعمة للتأكّد من تلبية شروط هيئة الغذاء والدواء السعودية قبل تقديمه.
• التأكّد من أنّ ملصقات الأغذية أو المنتجات تلبّي متطلبات هيئة الغذاء والدواء السعودية.
• تفسير التحديثات في لوائح الهيئة والعمل وفق التغيرات المتوقعة وتوضيح ما هو مطلوب منك حسب طبيعة منشأتك أو منتجاتك.
• التواصل مباشرةً مع هيئة الغذاء والدواء السعودية، ما يضمن تجنّب أوقات الانتظار الطويلة.

أسباب شائعة تؤخر موافقات الهيئة

قد تتأخّر موافقات الهيئة لبعض الأسباب، مثل:

• تقديم مستندات قديمة أو غير كاملة.
• عدم التمكّن من فهم إرشادات هيئة الغذاء والدواء السعودية المُحدّثة.
• عدم امتثال المنتجات لشروط الهيئة.
• عدم التنسيق بين المنشأة أو الشركة والممثل المعتمد.

وتؤدي كلّ هذه الأخطاء إلى تكاليف إضافية وضياع الوقت قبل الحصول على الموافقة المطلوبة، وتأخير الوصول إلى السوق السعودي.

القطاعات التي نخدمها في ICC

نوفّر في ICC خدمة استشارات هيئة الغذاء والدواء السعودية للمنشآت التي يتضمّن نشاطها:

• منتجات التجميل.
• الأجهزة الطبية.
• الأغذية.
• المستلزمات الطبية.

ما الذي يميز استشارات ICC؟

نوفّر في ICC استشارات الامتثال للوائح الهيئة، بما تتضمّنه من:

• إعداد الوثائق والمستندات بما يلزم تبعًا لتحديثات لوائح هيئة الغذاء والدواء السعودية.
• التأكّد من أنّ المنتج يتوافق تمامًا مع أحدث اللوائح، بما يضمن دخول السوق السعودي سريعًا. وتجنّب التأخير أو الرفض من قبل الهيئة.
• ضمان متابعة المستجدات من هيئة الغذاء والدواء لضمان امتثال المنشأة لمتطلباتها المحدثة باستمرار.

الأسئلة الشائعة